Q：GMP 凈化車間分為哪幾級？

A：醫藥 GMP 潔凈車間分為 A、B、C、D 四個等級，對應舊版百級、萬級、十萬級、三十萬級。A 級為局部百級單向流，用于無菌灌裝等核心操作區；B 級為 A 級區背景環境，萬級；C 級用于潔凈度要求較高的生產工序；D 級用于一般潔凈生產區。四川華銳凈化嚴格遵循 GB50457 醫藥潔凈廠房標準設計施工，符合 GMP 認證要求。我們在設計中會精準匹配各等級的溫濕度、壓差及換氣次數，確保藥品生產全流程符合新版藥典與GMP規范。